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供应商的选择

（1）供应商资料收集——营业执照、生产许可证等

（2）索样——对提供的样品进行各项指标检验，合格后留样封存

（3）验厂——考察供应商

（4）对比筛选——确定供应商

原料入库管控

（1）入库前检验——根据公司内控标准及标样进行检验

（2）入库办理——填写台账、货位卡，分类入库

1、水源管控——纯化水装置

2、净化车间管控——压差、温湿度、尘埃粒子监控，达到10万级净化标准

1、领料管控 ——根据领料单，QA审核后领料

2、外包装脱包管控——紫外线杀菌

3、制膏过程管控——严格按照生产工艺流程操作，做好关键控制点及生产记录

4、半成品管控——根据国标及内控标准进行外观、理化指标检验

5、半成品入库管控——检验合格后进入半成品暂存间

6、灌装过程管控——QA现场监管设备清洗、消毒；产品净重、外观、SOP关键点检查

6.1 设备清洗、消毒

6.2设备调试、首件确认

6.3 灌装

7、成品质量管控——QC抽检做成品检验，出具检验报告并留样

8、成品入库及出厂管控——成品检验合格后依据产品检验合格单办理入库手续。依据出库单办理出厂手续。